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标题: GMP车间下生产的各类中药提取物
蒋宁峰
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GMP车间下生产的各类中药提取物
宁波立华药业有限公司是国家GMP生产企业,按照国际标准新建的标准化植物提取物生产线,专业从事天然植物提取、研发、生产、加工和销售的外向型高科技现代化企业。公司现有产品主要分为三大类:原料药、植提产品与中药免煎颗粒。拥有原料药批文的产品有:白芍总苷、石杉碱甲、辣椒碱;植提产品中银杏叶提取物、绿茶提取物、白藜芦醇、亚麻籽提取物等在技术工艺与规格方面都领先同行;中药免煎颗粒超过200多种并制定行业标准。
经营范围:中药颗粒剂、中药饮片、中药免煎配方颗粒、中药提取物、片剂、胶囊剂等。
主要产品:银杏叶提取物、石杉碱甲、亚麻木酚素、大豆异黄酮、杨梅素、杨梅苷、海带多糖、、灵芝多糖、灵芝三萜、丹酚酸B、芍药苷10-98%、番泻叶苷A+B=20%60%90%等标准提取物;
400种单味中药提取物、浸膏、浸膏粉;
100种中药复方提取物;
1000种动植物、香料粉末;
白扁豆提取物,白花蛇舌草,白头翁提取物,白薇提取物,白芷提取物,百部提取物,百合提取物,柏子仁提取物,败酱草提取物,半枝莲提取物,北沙参提取物,荜菝提取物,薄荷提取物,补骨脂提取物,苍术提取物,侧柏叶提取物,柴胡提取物,车前子提取物,陈皮提取物,川断提取物,川楝子提取物,大青叶提取物,大枣提取物,丹皮提取物,胆南星提取物,淡豆豉提取物,地骨皮提取物,地榆提取物,独活提取物,杜仲提取物,番泻叶提取物,茯苓提取物,浮小麦提取物,干姜提取物,甘松提取物,高良姜提取物,藁本提取物,葛根提取物,勾藤提取物,狗脊提取物,枸杞子提取物,瓜蒌提取物,贯众提取物,广金钱草提取物,广木香提取物,桂枝提取物,红参提取物,红藤提取物,虎杖提取物,怀牛膝提取物,怀山药提取物,黄柏提取物,黄精提取物,黄连提取物,黄芪提取物,黄芩提取物,火麻仁提取物,藿香提取物,金银花提取物,鸡内金提取物,姜半夏提取物,姜黄提取物,焦山楂提取物,荆芥提取物,九节菖蒲提取物,桔梗提取物,菊花提取物,瞿麦提取物,决明子提取物,苦参提取物,款冬花提取物,龙胆草提取物,漏芦提取物,路路通提取物,罗布麻提取物,麻黄提取物,麦冬提取物,麦芽提取物,墨旱莲提取物,木瓜提取物,南沙参提取物,牛蒡子(大力子)提取物,女贞子提取物,胖大海提取物,炮姜提取物,枇杷叶提取物,前胡提取物,芡实提取物,羌活提取物,秦艽提取物,秦皮提取物,青蒿提取物,青木香提取物,青皮提取物,肉苁蓉提取物,桑白皮提取物,砂仁提取物,山豆根提取物,山茱萸提取物,射干提取物,申姜提取物,伸筋草提取物,生大黄提取物,石菖蒲提取物,石斛提取物,石见穿提取物,石韦提取物,酸枣仁提取物,桃仁提取物,天冬提取物,天葵子提取物,天麻提取物,葶苈子提取物,土茯苓提取物,菟丝子提取物,王不留行提取物,望春花提取物,威灵仙提取物,乌梅提取物,乌药提取物,吴茱萸提取物,五加皮提取物,五味子提取物,豨莶草提取物,细辛提取物,夏枯草提取物,仙茅提取物,小茴香提取物,小蓟提取物,薤白提取物,杏仁提取物,徐长卿提取物,玄参提取物,野菊花提取物,叶下珠提取物,夜交藤提取物,益母草提取物,茵陈提取物,*羊藿提取物,鱼腥草提取物,郁金提取物,郁李仁提取物,元胡提取物,远志提取物,皂角刺提取物,泽兰提取物,浙贝母提取物,枳壳提取物,制首乌提取物,炙麻黄提取物,炙紫苑提取物,重楼提取物,紫花地丁提取物,柴胡提取物, 陈皮提取物,栀子提取物,酸枣仁提取物,茵陈提取物,白术提取物,半枝连提取物,木瓜提取物,白茅根提取物,檀香提取物,三七提取物,远志提取物,蜈蚣提取物,蕲蛇提取物,乌梢蛇提取物,地鳖提取物,桑螵蛸提取物,地龙提取物,全蝎提取物,佛手片提取物,鬼箭羽提取物,莲须提取物等。
宁波立华药业有限公司:
    联系人:蒋宁峰
    电话:0574-8722441115088414133
传真:0574-87224433
地址:浙江省宁波市镇海澥浦镇凤鸣路899号(宁波化工区)

http:// www.liwah.com/

    Tel: 0086-574-8722441115088414133


Fax: 0086-
574-87224433

MSN:ningfeng2@hotmail.com
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蒋宁峰
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供应芍药苷10-98%

芍药苷植物来源
毛莨科植物芍药 Paeonia albifolra Pall.(P.lactiflora Pall.)根,牡丹 P.suffruticosa Andr.(P.moutan Sims)根,紫牡丹P.delavayi Franch.根
芍药苷英文名称
Paeoniflorin
化学名
β-D-Glucopyranoside,5,6-[(benzoyloxy) methyl ].tdtrahydro-5-hydroxy-2-methyl-2,5-methano-1H-3,4-dioxacyclobuta[cd]petalen-1a(2H)-yl,[laR-(1aα,2β,3aα,5a,5aα,5bα)]
芍药苷分子式及分子量
C23H28O11
;480.45
理化性质
吸湿性无定形粉末, [α]16D-12.8°(C=416,甲醇),四乙酸酯为无色针状结晶, 熔点(m.p.)196℃。 本品为微黄或类白色粉末。
结构式

芍药苷药理作用
芍药苷具有抗心肌缺血、抑制血小板聚集作用;解痉作用;镇痛、镇静作用;抗炎、抗溃疡作用;保肝作用;调节免疫力作用;耐缺氧作用等。
临床应用
用于冠心病的治疗;用于老年性疾病,增强体质与免疫功能、抗炎止咳、祛痰平喘等方面,尤其是老年慢性呼吸道疾病的治疗中可作辅助药物。
规 格
芍药苷含量HPLC检测:10%;20%;40%;50%;80%;90%;95%。
标 准
企业标准。
包 装
25kgs/纸桶,内两层塑料袋。
贮 藏
密闭,遮光,置阴凉干燥处保存。
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石杉碱甲(Huperzine A)1% -98%
石杉碱甲为我国首创从天然植物(千层塔)中提取的增强记忆功能的新活性物质。本厂供应纯度98 % 以上精品,5%粗品,1%粗品,1%精品。本品是可塑性胆碱酯酶抑制剂类药品中治疗指数高,毒性小的一类新的化合物,并被卫生部批准为治疗早老性痴呆症的新药。本品适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等功能,对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。
石杉碱甲
    化学名(5R,9R,11E)-5-氨基-11-亚乙基-5,6,9,10-四氢-7-甲基-5,9-亚甲环芳辛并-2(1H)-吡啶酮,比旋光度为[α]24.5D-150.4(0.498甲醇),UV(231,313nm),熔点为230℃。
    1 General Description/概述:
    Specification Standards /规格标准:Huperzine A 98%
    Function /功效:
    作用机理:石杉碱甲是可逆性强效低毒乙酰胆碱酯酶(AchE)抑制剂,是从石杉属植物中分离提取的一种生物碱,具有明显的抗胆碱酯酶作用。中国科学院上海药物研究所唐希灿等进行的动物实验证实,石杉碱甲可能增强大鼠记忆功能。
    功效:1.高效胆碱酯酶抑制剂,石杉碱甲可以提高学习、记忆效率。
    2.临床用于治疗重症肌无力,有效率达99%,并对老年性健忘症和老年性痴呆症也有一定疗效。
   
    2.Manufacturing Data /生产数据:
    Botanical Name / 植物名:千层塔 Huperzia serrata (Thunb.) trev.
    Part of plant used /使用部位:全草
    Method of Manufacturing /生产方法:maceration reflux
    Solvent for Extraction /提取溶剂:Ethanol / water
    Auxilliary material / Excipient /辅料/ 赋型剂:
    Ratio of Botanical to Native Extract /原材料与提取物比率:5000:1
    3.Quality Data /质量数据:
    Description/性状:白色粉末
    Particle Size /粉末细度: 80 mesh
    Loss on Drying /干燥失重:Not more than 5%
    Heavy Metals /重金属:≤20ppm
    4.Microbiological Inspection / 微生物:
    Total Plate Count <1000cfu/g
    Total Mold Count <100cfu/g
    E. Coli Negative
    Live Mite Negative
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黄杞,一种胡桃科常绿高大乔木植物,生长于200-1500米的林中,我国广东,广西,海南,湖南,贵州等南方各省均有分布,印度,缅甸,泰国等东南亚国家也有分布,其树叶名为罗汉茶,在当地作为保健茶长期饮用。一九九六版《广西中药材标准》收载,罗汉茶具有清热解毒,生津止渴,解暑利湿的作用,可用于脾胃湿滞,胸腹胀闷,感冒发烧等症状。文献报道黄杞叶的提取物具有抗肿瘤,抗凝,降脂,降糖和增强机体免疫力等多种生物学活性。
  近年来,通过中国河南植物研究所和日本丸善制药公司、广岛大学等的研究已经判明,黄杞叶中的某些成分具有抗氧化、抑制肥胖作用、抗过敏反应作用以及预防癌症的作用等多种生理活性功能。日本已从我国广西大量进口黄杞树叶并加工成减肥/降血糖保健茶在各大超市销售。
  
落新妇苷(astilbin),2R,3R)-花旗松素-3-O-α-L-吡喃鼠李糖苷,是1950年由Kozo Hayashi和Kazuhiko Ouchi首次从植物落新妇中提取得到的化合物,据文献报道,落新妇苷具有多种显著的生物学活性,包括抑制辅酶A还原酶,抑制醛糖还原酶,保护肝脏,镇痛,抗水肿等。近年又来有报道称落新妇苷有显著的选择性免疫抑制作用,且它的选择性作用与以往的免疫抑制剂相比具有明显优势,因此可以作为一种新的免疫抑制剂用于免疫相关疾病的治疗。

我公司生产的主要规格为50%80%90%
#4  
蒋宁峰
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豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl和尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥叶。原植物系草本状小灌木。

产地生源: 狭叶番泻叶主产于印度南部和埃及、苏丹等地。尖叶番泻叶产于埃及。我国海南省及云南亦有栽培。

采收时间:7~8月

提取部位:叶子   
                     
产品名:番泻叶提取物(番泻叶苷A+B)

分子式:  C42H38O20

性状:棕红绿色

规格:  20%60%90%

干燥失重:≤ 6.0%
重金属: <20PPM
灰份: <4.0%
农药残留:无
细菌总数:≤ 1000 个 /g
霉菌 / 酵母菌总数:≤ 100 个 /g
大肠杆菌:不得检出
沙门氏菌:不得检出

产品功效
1.清热行滞,通便利水,排毒养颜,具有促进肠胃蠕动致泻的作用。
2.具一定抗菌功能,临床尚可用于急性胰腺炎、菌痢、流行性出血热、胆囊炎、产后回*等。适用于药品,保健品等领域。

宁波立华药业有限公司:
    联系人:蒋宁峰
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只看楼主 2009-02-13 09:35
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为唇形科丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.),以根入药。多年生草本,高30-80厘米。根细长,圆柱形,外皮朱红色。茎四棱形,上部分枝。叶对生;单数羽状复叶,小叶3~5片。顶端小叶片较侧生叶片大,小叶片卵圆形。轮伞花序项生兼腋生,花唇形,蓝紫色,上唇直立,下唇较上唇短。小坚果长圆形,熟时暗棕色或黑色。花期5~10月,果期6~11月。

产地生源: 主产四川、山东、浙江等省,现全国大部分地区有分布。
  
采收时间: 分根繁殖当年秋11月收获,种子繁殖2年收。丹参根脆易折,采挖时要注意晒晾5~6成,将根搓揉一束,堆放2~3天再晒干。

提取部位: 根茎

产品名:丹参提取物(丹酚酸B)

分子式: C36H30O

性状:浅**干燥粉末

规格: 70%以上
 
干燥失重:≤ 6.0%
重金属: <20PPM
灰份: <4.0%
农药残留:无
细菌总数:≤ 1000 个 /g
霉菌 / 酵母菌总数:≤ 100 个 /g
大肠杆菌:不得检出
沙门氏菌:不得检出

产品功效:

扩张脑血管、冠脉血管和外周血管的作用,使血流量增加,改善局部缺血、使外周阻力下降,减轻心脏负担、减轻心肌耗氧量、增加机体耐缺氧能力、抑制血小板聚集等作用。
预防治疗以下疾病:脑血管、老年性痴呆疾病,肾炎、肾衰竭、脉管炎、静脉栓塞、肺心病、心绞痛及心肌梗塞的药品应用。
                     
立华优势:

■原料产地优势
■规模生产
■产品含量可达70%以上
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豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl和尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥叶。原植物系草本状小灌木。

产地生源: 狭叶番泻叶主产于印度南部和埃及、苏丹等地。尖叶番泻叶产于埃及。我国海南省及云南亦有栽培。

采收时间:7~8月

提取部位:叶子   
                     
产品名:番泻叶提取物(番泻叶苷A+B)

分子式:  C42H38O20

性状:棕红绿色

规格:  20%60%90%

干燥失重:≤ 6.0%
重金属: <20PPM
灰份: <4.0%
农药残留:无
细菌总数:≤ 1000 个 /g
霉菌 / 酵母菌总数:≤ 100 个 /g
大肠杆菌:不得检出
沙门氏菌:不得检出

产品功效
1.清热行滞,通便利水,排毒养颜,具有促进肠胃蠕动致泻的作用。
2.具一定抗菌功能,临床尚可用于急性胰腺炎、菌痢、流行性出血热、胆囊炎、产后回*等。适用于药品,保健品等领域。
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宁波立华药业有限公司是国家GMP生产企业,按照国际标准新建的标准化植物提取物生产线,专业从事天然植物提取、研发、生产、加工和销售的外向型高科技现代化企业。公司现有产品主要分为三大类:原料药、植提产品与中药免煎颗粒。拥有原料药批文的产品有:白芍总苷、石杉碱甲、辣椒碱;植提产品中银杏叶提取物、绿茶提取物、白藜芦醇、亚麻籽提取物等在技术工艺与规格方面都领先同行;中药免煎颗粒超过200多种并制定行业标准。
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主要产品:银杏叶提取物、石杉碱甲、亚麻木酚素、大豆异黄酮、杨梅素、杨梅苷、海带多糖、、灵芝多糖、灵芝三萜、丹酚酸B、芍药苷10-98%、番泻叶苷A+B=20%60%90%等标准提取物;
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白扁豆提取物,白花蛇舌草,白头翁提取物,白薇提取物,白芷提取物,百部提取物,百合提取物,柏子仁提取物,败酱草提取物,半枝莲提取物,北沙参提取物,荜菝提取物,薄荷提取物,补骨脂提取物,苍术提取物,侧柏叶提取物,柴胡提取物,车前子提取物,陈皮提取物,川断提取物,川楝子提取物,大青叶提取物,大枣提取物,丹皮提取物,胆南星提取物,淡豆豉提取物,地骨皮提取物,地榆提取物,独活提取物,杜仲提取物,番泻叶提取物,茯苓提取物,浮小麦提取物,干姜提取物,甘松提取物,高良姜提取物,藁本提取物,葛根提取物,勾藤提取物,狗脊提取物,枸杞子提取物,瓜蒌提取物,贯众提取物,广金钱草提取物,广木香提取物,桂枝提取物,红参提取物,红藤提取物,虎杖提取物,怀牛膝提取物,怀山药提取物,黄柏提取物,黄精提取物,黄连提取物,黄芪提取物,黄芩提取物,火麻仁提取物,藿香提取物,金银花提取物,鸡内金提取物,姜半夏提取物,姜黄提取物,焦山楂提取物,荆芥提取物,九节菖蒲提取物,桔梗提取物,菊花提取物,瞿麦提取物,决明子提取物,苦参提取物,款冬花提取物,龙胆草提取物,漏芦提取物,路路通提取物,罗布麻提取物,麻黄提取物,麦冬提取物,麦芽提取物,墨旱莲提取物,木瓜提取物,南沙参提取物,牛蒡子(大力子)提取物,女贞子提取物,胖大海提取物,炮姜提取物,枇杷叶提取物,前胡提取物,芡实提取物,羌活提取物,秦艽提取物,秦皮提取物,青蒿提取物,青木香提取物,青皮提取物,肉苁蓉提取物,桑白皮提取物,砂仁提取物,山豆根提取物,山茱萸提取物,射干提取物,申姜提取物,伸筋草提取物,生大黄提取物,石菖蒲提取物,石斛提取物,石见穿提取物,石韦提取物,酸枣仁提取物,桃仁提取物,天冬提取物,天葵子提取物,天麻提取物,葶苈子提取物,土茯苓提取物,菟丝子提取物,王不留行提取物,望春花提取物,威灵仙提取物,乌梅提取物,乌药提取物,吴茱萸提取物,五加皮提取物,五味子提取物,豨莶草提取物,细辛提取物,夏枯草提取物,仙茅提取物,小茴香提取物,小蓟提取物,薤白提取物,杏仁提取物,徐长卿提取物,玄参提取物,野菊花提取物,叶下珠提取物,夜交藤提取物,益母草提取物,茵陈提取物,*羊藿提取物,鱼腥草提取物,郁金提取物,郁李仁提取物,元胡提取物,远志提取物,皂角刺提取物,泽兰提取物,浙贝母提取物,枳壳提取物,制首乌提取物,炙麻黄提取物,炙紫苑提取物,重楼提取物,紫花地丁提取物,柴胡提取物, 陈皮提取物,栀子提取物,酸枣仁提取物,茵陈提取物,白术提取物,半枝连提取物,木瓜提取物,白茅根提取物,檀香提取物,三七提取物,远志提取物,蜈蚣提取物,蕲蛇提取物,乌梢蛇提取物,地鳖提取物,桑螵蛸提取物,地龙提取物,全蝎提取物,佛手片提取物,鬼箭羽提取物,莲须提取物等。
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只看楼主 2009-02-24 09:41
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豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl和尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥叶。原植物系草本状小灌木。

产地生源: 狭叶番泻叶主产于印度南部和埃及、苏丹等地。尖叶番泻叶产于埃及。我国海南省及云南亦有栽培。

采收时间:7~8月

提取部位:叶子   
                     
产品名:番泻叶提取物(番泻叶苷A+B)

分子式:  C42H38O20

性状:棕红绿色

规格:  20%60%90%

干燥失重:≤ 6.0%
重金属: <20PPM
灰份: <4.0%
农药残留:无
细菌总数:≤ 1000 个 /g
霉菌 / 酵母菌总数:≤ 100 个 /g
大肠杆菌:不得检出
沙门氏菌:不得检出

产品功效
1.清热行滞,通便利水,排毒养颜,具有促进肠胃蠕动致泻的作用。
2.具一定抗菌功能,临床尚可用于急性胰腺炎、菌痢、流行性出血热、胆囊炎、产后回*等。适用于药品,保健品等领域。
宁波立华药业有限公司:
    联系人:蒋宁峰
    电话:0574-87224411,15088414133
传真:0574-87224433
地址:浙江省宁波市镇海澥浦镇凤鸣路899号(宁波化工区)

http:// www.liwah.com/
    Tel: 0086-574-87224411,15088414133


Fax: 0086-574-87224433
MSN:ningfeng2@hotmail.com
E-mail:jnf0518@yahoo.com.cn

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#9  
蒋宁峰
普工
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只看楼主 2009-02-25 13:07
回复:GMP车间下生产的各类中药提取物
为唇形科丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.),以根入药。多年生草本,高30-80厘米。根细长,圆柱形,外皮朱红色。茎四棱形,上部分枝。叶对生;单数羽状复叶,小叶3~5片。顶端小叶片较侧生叶片大,小叶片卵圆形。轮伞花序项生兼腋生,花唇形,蓝紫色,上唇直立,下唇较上唇短。小坚果长圆形,熟时暗棕色或黑色。花期5~10月,果期6~11月。

产地生源: 主产四川、山东、浙江等省,现全国大部分地区有分布。
  
采收时间: 分根繁殖当年秋11月收获,种子繁殖2年收。丹参根脆易折,采挖时要注意晒晾5~6成,将根搓揉一束,堆放2~3天再晒干。

提取部位: 根茎

产品名:丹参提取物(丹酚酸B),丹参酮2A

分子式: C36H30O

性状:浅**干燥粉末;亮红棕色粉末

规格: 70%以上;10-40%
 
干燥失重:≤ 6.0%
重金属: <20PPM
灰份: <4.0%
农药残留:无
细菌总数:≤ 1000 个 /g
霉菌 / 酵母菌总数:≤ 100 个 /g
大肠杆菌:不得检出
沙门氏菌:不得检出

产品功效:

扩张脑血管、冠脉血管和外周血管的作用,使血流量增加,改善局部缺血、使外周阻力下降,减轻心脏负担、减轻心肌耗氧量、增加机体耐缺氧能力、抑制血小板聚集等作用。
预防治疗以下疾病:脑血管、老年性痴呆疾病,肾炎、肾衰竭、脉管炎、静脉栓塞、肺心病、心绞痛及心肌梗塞的药品应用。
                     
立华优势:

■原料产地优势
■规模生产
■产品含量丹酚酸B可达70%以上,丹参酮2A在10-40%
#10  
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